翻译领域
本公司翻译业务范围主要涉及以下几项领域
医疗器械
详细介绍
- 医疗器械 是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
- 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
- 医疗器械行业涉及到 医药、机械、电子、塑料 等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械作为医药行业的重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。
- 资料范围包括：注册资料（证明性文件、综述资料、临床评价资料、风险分析资料、产品技术资料等）；产品使用说明书，产品操作手册；IEC报告、EMC报告、软件研究报告。
临床试验
详细介绍
- 临床试验 指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效与安全性。
- I 期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。
- Ⅱ期临床试验 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
- Ⅲ期临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，进而为药物注册申请的审查提供充分的依据。
- Ⅳ期临床试验 为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
- 资料范围包括：药物开发策划、研究者手册；临床研究方案、知情同意书、DSMB报告；药品注册申报材料、安全性报告
动物实验
详细介绍
- 动物实验 指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
- 实验动物科学发展的终极目的，就是要通过对动物本身生命现象的研究，进而推用到人类，探索人类的生命奥秘，控制人类的疾病和衰老，延长人类的寿命。
- 实验动物科学，特别是实验动物的重要性愈来愈被人们所认识，它已被认为是人类追求幸福生活的支柱，故实验动物科学亦被称之为生命科学；
- 在生命科学研究领域内，进行实验研究所需要的基本条件可以总括为：实验动物、设备、信息和试剂。我们可以把它们看作是生命科学实验研究中的基本要素，可简称为AEIR要素。这四个基本要素，在整个生命科学研究实验中，具有同等重要的地位，不能忽略或偏废。
- 资料范围包括：动物饲养、实验室管理；实验动物福利、处死、饮食；动物实验论文（研究资料、文献综述）；实验报告、动物实验设计方案、生物安全性资料
药学资料
详细介绍
- 药学 是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找（包括合成）新药等。主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量，保证用药安全，使病患得以以伤害更小，效益更大的方式治疗或治愈疾病。
- 医药工业一直保持着较快的发展速度，医药报告显示1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展较快的行业之一。
- 北京大译精诚翻译公司对药学翻译提出了全方位的解决方案，经过多年不断钻研和积累，根据项目的特性，为您配备兼具外语知识及高度行业知识的专业翻译团队，为您彻底解决此问题，确保及时、有效、精准的交付稿件。
- 我们拥有数量众多的资深药学翻译人员及具有丰富药学翻译阅历的兼职翻译员，每项医疗翻译都由相关背景的翻译人员担任
- 资料范围包括：注册资料（CMC资料、临床前研究资料、临床研究资料）；临床研发资料（试验方案、IB手册）；基础医学论文（研究资料、文献、专利）
生物技术
详细介绍
- 生物制品与免疫化学
氨基酸、抗原、血液制品、细胞/组织培养、酶、单克隆抗体、核苷酸/ 寡核苷酸、多克隆抗体 - 生物科技
生物基产品、生物、细胞生物、药物传递、基因组学、免疫疗法、分子生物学、纳米技术、干细胞治疗 - 医疗及药品
激素、疫苗、抗生素、血液因子、生长因子、免疫刺激因子、免疫检测试剂盒、基因治疗和诊断、导体移植 - 生物实验室设备
实验室自动化、实验室配件、液体处理设备、水纯化设备、洁净技术、自动控制装置、电泳仪、显微镜、分光仪、测序仪、蛋白和酎合成系统 - 设施与工程技术
洁净室/ 预防感染、设施设计建设、设施管理、生产过程控制器材及设备、产品工艺器材及设备、测及控制设备、灭菌装置、纯化专用设备 - 生物医药与设备
利用生物技术研制成功的植物性健康与治疗药物、利用生物技术研制成功的海洋生物健康与治疗药物、生物制药厂设备、配合药品的生物治疗仪器
知识产权
详细介绍
- 专利 一般是由政府机关或者代表若干国家的区域性组织根据申请而颁发的一种文件。在我国，专利分为发明、实用新型和外观设计三种类型。
- 专利文献作为技术信息较为有效的载体，囊括了全球90%以上的前沿技术情报，相比一般技术刊物所提供的信息早5-6年，而且70%-80%发明创造只通过专利文献公开，并不见诸于其他科技文献，相对于其他文献形式，专利更具有新颖、实用的特征。可见，专利文献是世界上庞大的技术信息源。
- 专利文件是一种非常重要的技术资料，它有较为固定的书写格式和表达方式。 目前世界上出版的专利文献英文占绝大部分，专利翻译的语言对于专利技术知识的传递、专利申请的质量、专利申请能否获得批准，专利的保护范围等都具有非常重要的影响。一篇好的专利翻译文件，通常需要具有丰富经验的专业的专利翻译人员及相关领域专业人士的共同合作。
- 专利翻译历史悠久、流程复杂，要求译员了解专利相关产业的文化背景、语言习惯、术语，具备深厚行业背景知识。因此要求专利翻译译员具备前瞻性的理念。
